薬局方名: コポリビドン
化学名：ビニルピロリドンと酢酸ビニルの共重合体。
PVP/VA CTFA/INCl: VP/VA コポリマー
CAS 番号: [25086-89-9]

分子式:(C₆H₉NO)n プラス (C₄H₆NO2)m
認証: ISO 9001

特性

●本品は白色または乳白色の不定形粉末で、においはありません。吸湿性、水に完全に溶ける、エタノール、イソプロパノール、プロピレングリコール、グリセロール、低分子量ポリエチレングリコールおよび他の同様の溶媒およびエステル、ケトン溶媒に溶ける、エーテルおよび炭化水素溶媒にわずかに溶ける。

●本品は水、アルコール溶液の粘度が低く、粘度係数が小さいため、粘度が低くなります。通常の状態では物性は安定していますが、強酸や強アルカリ溶液とある程度混ざると、分子鎖中の酢酸ビニル構造が加水分解やケン化を起こし、物性が変化します。

仕様

ソリューションの外観 (10%)	B、R、またはBY₅	不純物C	最大 0.001 パーセント
アルデヒド	最大500ppm	乾燥減量	最大5.0パーセント
過酸化物	最大400ppm	硫酸灰	最大 0.1 パーセント
ヒドラジン	最大1ppm	K値	25.2-30.8
不純物A	最大 0.5 パーセント	VAc コンテンツ	35.3 パーセント -41.4 パーセント
不純物B	最大 0.001 パーセント	窒素含有量	7.0パーセント -8.0パーセント

利点

錠剤の機械的強度を向上させる:優れた接着剤は錠剤の硬度と安定性を高め、製造中や輸送中の破損のリスクを軽減します。

投与量の均一性を促進します。接着剤の使用は、各錠剤の薬剤投与量の均一性を確保し、製品の一貫性を向上させるのに役立ちます。

強い適応力:薬剤の特性や製造プロセスに応じて接着剤の種類を選択することができ、柔軟な塗布ソリューションを提供します。

応用

●本品は、錠剤、顆粒、ペレット、糖衣錠核のコーティング液や外用薬のスプレーなどに使用されている優れた皮膜形成剤です。この製品を使用して作成されたフィルムコーティングおよびスプレーフィルムは、優れた柔軟性、低吸水性、高可塑性、低粘度を備えています。

● 錠剤や顆粒の結合剤として、湿式造粒、乾式造粒、または直接打錠することで完成します。フィルムコーティングとして、フィルムの強度を向上させ、フィルムの柔軟性と溶解性を調整するために、セルロース誘導体、セラック、高分子量ポリエチレングリコールと組み合わせて使用されることがよくあります。水に敏感な薬物コア錠剤の隔離層のコーティングに使用する場合は、最初にコアを 30-40 度に加熱してから、この製品の 10% 非水溶液 (エタノール、イソプロパノール、酢酸エチル) をスプレーします。またはアセトン）。

よくある質問

1.適切なタブレットバインダーを選択するにはどうすればよいですか?

適切な錠剤結合剤を選択するときは、薬剤の特性、製造プロセス、ターゲット市場、最終製品の要件を考慮する必要があります。

2. 錠剤バインダーの使用上の注意は何ですか?
錠剤結合剤を使用する場合は、その用量、他の賦形剤との適合性、および潜在的な副作用に注意してください。使用するバインダーが関連する規制や規格に準拠していることを確認してください。

3. 錠剤バインダーの性能をテストするにはどうすればよいですか?
性能試験は、粘度試験、溶解度試験、流動試験、機械的強度試験を通じて実行できます。

4. 錠剤結合剤は薬物の放出特性に影響しますか?
はい、一部のタイプの錠剤結合剤は薬物の放出速度に影響を与え、徐放または制御放出効果の達成に役立ちます。

5. 錠剤バインダーの製造には特別な設備が必要ですか?
製造には通常、バインダーの均一性と安定性を確保するために専用の混合、打錠、乾燥装置が必要です。

医薬品製造用の錠剤バインダー