医薬品添加剤のポビドン シリーズの優れた生理学的適合性は、その固有の独自の製品性能です。 現在では、セルロース誘導体、アクリル化合物とともに三大合成医薬品添加剤となっています。 ポビドン シリーズは、さまざまな K 値に応じてさまざまなタイプに分類できます。その中で広く使用されている品種は、K15、K30、および K90 です。 中国薬局方には K30 品質基準のみが含まれていますが、英国および米国薬局方にはすべてのポビドン K シリーズが全体の基準として含まれています。 医薬品賦形剤として、ポビドンは製剤に多くの用途があり、その用途の詳細は注目に値します。
1. 接着剤
ポビドンを使用すると、自由に流動する圧縮可能な顆粒の製造が容易になり、最終的に溶解性の高い硬い錠剤が得られます。 ポビドン K30 は一般に結合剤として使用され、錠剤での投与量は一般に 2 ～ 5 パーセントであり、その濃度は一般に 0.5 ～ 5 パーセントです。 ばらばらの原材料の場合、結合力の強いポビドン K90 を選択でき、一般的な投与量は 2% 未満です。 ポビドンは水やエタノールに溶けやすいため、ポビドンアルコール溶液で造粒することにより、水過敏症、熱過敏症、揮発性などの問題を解決し、安定性の問題を解決するだけでなく、乾燥を軽減します。 温度によって乾燥時間が短縮されます。
2. 共溶媒または分散安定剤
ポビドンはまた、共溶媒または結晶成長阻害剤として注射で使用されることが増えています。 この可溶化効果は、主にポビドンとの組み合わせによる効果です。 ヒトの腎毛細血管の直径は約 7 nm であるため、ヒトの血液に入るポビドンは、そのスピロヘータが 7 nm より小さい場合、つまり対応する分子量が 30 未満の場合にのみ尿細管から排泄されることに注意してください。 、000。 したがって、注射用ポビドンの分子量は 30 を超えてはなりません000。 ポビドンはフリーラジカル重合生成物であるため、分子量分布に問題があります。 注射用ポビドンに分子量が 30 を超える製品が含まれていないことを確認するために、000、平均分子量が約 2,500 のポビドンを使用することをお勧めします。これは一般的に共溶媒として使用されます。注射用。 使用されるポビドンのほとんどは、ポビドン K12 とポビドン K17 です。
3. コーティングまたはフィルム形成剤
コーティングでは、ポビドンの高い接着性により、コーティングの薬物ベースへの接着性が向上します。 優れた分散性により、コーティング懸濁液の安定性が向上し、顔料の解重合と移行が回避されます。 優れた塗膜特性 乾燥中の塗膜表面のマイクロクラックを防ぎます。 K25 と K30 は、主にポビドンのコーティングとして使用されます。 今日、国内市場のビニルピロリドン-酢酸ビニル共重合体もコーティング材料として広く使用されています。
4.ポロゲン
徐放性または制御放出 不溶性または侵食性のマトリックス徐放性製剤を調製する場合、ポビドンはポアフォーマーとして使用されることが多く、ポビドンの投与量を調整することで放出を調節し、製剤から適切な溶解技術を得ることができます。 高分子量ポビドン K90 は、親水性ゲルタイプの徐放性錠剤の調製に使用でき、マトリックス材料の比率と投与量を変更することで放出速度を調整できます。
また、ポビドンシリーズは、眼科用補助剤、カプセル流動促進剤などにも広く使用されています。 国内の製剤レベルの継続的な改善に伴い、ポビドンの適用はますます広範になり、その適用の見通しはより楽観的になります。